香港中通社7月28日電(作者 陳卓儀/趙博宇)粵港澳大灣區國際臨床試驗所和粵港澳大灣區國際臨床試驗中心(一所一中心)與希華醫藥有限公司28日簽署合作備忘錄。粵港澳大灣區國際臨床試驗中心行政總裁張文勇在簽約儀式上表示,加快臨床試驗的速度十分重要,“一所一中心”致力於改善程序,配合正在多個領域加快速度。

圖為三方簽署合作備忘錄。香港中通社圖片
香港特區政府設立並全資擁有的粵港澳大灣區國際臨床試驗所、深圳市的粵港澳大灣區國際臨床試驗中心,成為河套深港科技創新合作區“一區兩園”協同發展首個標竿。去年底,“一所一中心”構建大灣區臨床試驗協作平台,支持藥企在港深同步開展臨床試驗,加快研發及轉化。
據了解,本次合作首 批涵蓋三項腫瘤和眼科臨床研究項目,三方還將圍繞臨床試驗運營、學術交流、人才培養開展深度合作。簽約儀式後,希華醫藥創辦人林順潮透露,目前希華醫藥所推進研究的兩個項目,包括全球首個利用口服紫杉醇治療轉移性乳腺癌的三期臨床試驗,以及預計為中國首個通過脈絡膜注射達致長效濕性黃斑治療的三期臨床試驗,目標在今年之內實現第 一個病人入組。之所以可以做到這麼快速,正是因為有“一所一中心”的助力。
張文勇表示,為加快臨床試驗速度,“一所一中心”做了很多工作。包括協助聯繫海內外合適的專家和醫院進行臨床實驗,助力加快臨床審批流程和倫理審批流程,希望以此推動受試患者盡早開始臨床實驗,更快完成研究。
在法律合約層面,試驗所盡量簡化藥企與研究團隊簽署的合同。張文勇表示,臨床試驗一定有風險,過往藥企和研究團隊簽署合約時容易因為風險責任問題產生分歧,試驗所的工作就是令臨床試驗的合同能夠盡可能快簽署,不要過多糾結風險和法律等細節問題。
大灣區國際臨床試驗中心主任李镒冲表示,試驗中心將持續深耕臨床試驗網絡建設,推動跨境臨床協作走深走實。相信本次備忘錄的簽署可有效提升區域臨床研究競爭力,鞏固大灣區作為全球生物醫藥創新重要樞紐的地位。
林順潮表示,在臨床試驗領域,香港有獨特的國際高度認可的優勢,由香港牽頭去帶動項目,加上大灣區八千萬人口和同樣高水平的醫療環境,可以說是雙劍合璧。(完)
閱讀原文:https://www.hkcna.hk/docDetail.jsp?id=101381796&channel=5773