香港中通社4月10日電 據央視新聞10日報道，中國自主研發的全球首 款放射性創新藥獲批上市。
圖為研發人員正在進行藥物研發。新華社資料圖
國家藥監局藥品審評中心一部主審審評員周浩輝介紹，這款藥物主要用於肺癌患者淋巴結轉移的輔助診斷，是中國首個完全自主研發的放射性1類創新藥，在全球範圍內是屬於首個針對特定靶點的放射性顯像劑，這款藥物的獲批上市，標誌著中國在核藥領域實現了從0到1的原創性突破。
據了解，這款創新藥獲批前，由北京協和醫院牽頭，分別在北京大學腫瘤醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院等全國十幾家三甲醫院進行臨床試驗，結果顯示，這款藥物對肺癌淋巴結轉移的診斷特異性，優於常用的PET/CT正電子發射斷層顯像，診斷效果達到研發預期。專家表示，所謂“診斷特異性”是指排除相關疾病的準確性，特異性越高，排除“假陽性”的能力就越強。
放射性藥品又稱為核藥，在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經系統疾病等診斷與治療方面具有重要作用。
長期以來，中國在原創核醫學藥物領域存在明顯短板，這次中國自主研發的放射性創新藥獲批，打破了近30年來，核醫學腫瘤顯像診斷缺少原創靶向放射性診斷藥物的瓶頸。（完）
阅读原文：https://www.hkcna.hk/docDetail.jsp?id=101291423&channel=2808